北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司是中關(guān)村論壇白金會(huì)員，深度參與中關(guān)村論壇各項(xiàng)活動(dòng)，助力中關(guān)村論壇打造成為集科技交流和創(chuàng)新成果展示、發(fā)布、交易于一體的國(guó)際化科技創(chuàng)新交流合作平臺(tái)。近日，北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的AIJOINT 「關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件」正式獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233211543），成為中國(guó)第一張人工智能輔助骨科治療類創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊(cè)證。

10月24日，北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的AIJOINT 「關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件」正式獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233211543），成為中國(guó)第一張人工智能輔助骨科治療類創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊(cè)證。長(zhǎng)木谷作為一家專注于骨科人工智能與手術(shù)機(jī)器人診療一體化完整解決方案的國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，此次獲批骨科AI創(chuàng)新產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外人工智能三維手術(shù)模擬在骨科治療領(lǐng)域的技術(shù)空白，標(biāo)志著人工智能在骨科手術(shù)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用獲得了革命性突破，為我國(guó)骨科診療全面開(kāi)啟人工智能的嶄新時(shí)代，為中國(guó)智能制造再添硬核新動(dòng)能！

為加快創(chuàng)新器械的注冊(cè)速度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)施了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》將擁有我國(guó)發(fā)明專利，在技術(shù)上屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先，且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械納入特別審批通道，進(jìn)行優(yōu)先審批，以政策創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高線。長(zhǎng)木谷骨科手術(shù)計(jì)劃軟件在2022年以“中國(guó)首創(chuàng)”獲批進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道，此人工智能軟件的功能模塊包括三維重建顯像模塊、基于深度學(xué)習(xí)的骨骼分割模塊、骨骼髓腔中心線提取模塊、基于深度學(xué)習(xí)的識(shí)別和測(cè)量模塊、假體模板匹配模塊。該產(chǎn)品采用國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的深度學(xué)習(xí)技術(shù)，對(duì)符合格式的CT圖像進(jìn)行三維重建、分割，自動(dòng)識(shí)別解剖位點(diǎn)，輔助醫(yī)生進(jìn)行成人髖關(guān)節(jié)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬。該產(chǎn)品上市預(yù)期可提高人工關(guān)節(jié)安放的精準(zhǔn)性，減少術(shù)后并發(fā)癥。此骨科人工智能創(chuàng)新產(chǎn)品彰顯了長(zhǎng)木谷在骨科人工智能技術(shù)方面的領(lǐng)先性與創(chuàng)新性，引領(lǐng)醫(yī)療技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展的前沿價(jià)值。

隨著人口老齡化的加速，中國(guó)骨科需求日益增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，中國(guó)關(guān)節(jié)疾病患者超過(guò)2億，脊柱疾病患者也超2億，2020年中國(guó)骨科醫(yī)院診療人數(shù)為1,602萬(wàn)人次。骨科手術(shù)主要包括關(guān)節(jié)手術(shù)、脊柱手術(shù)、創(chuàng)傷手術(shù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)和骨腫瘤手術(shù)等，截至2022年，中國(guó)骨科總手術(shù)量已超過(guò)650萬(wàn)例；預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)骨科總手術(shù)量將超過(guò)2,000萬(wàn)例。傳統(tǒng)的骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)，醫(yī)生在術(shù)前只能通過(guò)二維的X線膠片手動(dòng)測(cè)量、反復(fù)比對(duì)，而手工量片、二維數(shù)字化量片等傳統(tǒng)模式，受X線片放大率以及拍攝時(shí)投照角度的影響，得到的信息有限，準(zhǔn)確性低。醫(yī)生缺乏精準(zhǔn)有效的輔助工具來(lái)完成術(shù)前方案的制定，常常是在腦海中去構(gòu)想假體安放的位置，而術(shù)中整個(gè)過(guò)程也完全是靠手術(shù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷。優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源和大專家的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)難以被標(biāo)準(zhǔn)化的復(fù)制應(yīng)用，病人和術(shù)者往頭部醫(yī)院集中，難以下沉到基層，巨大的市場(chǎng)需求與有限的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的矛盾愈加明顯。人工智能關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件能夠基于自主建立的各類骨科疾病的CT圖像數(shù)據(jù)庫(kù)以及深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型，實(shí)現(xiàn)對(duì)不同類型關(guān)節(jié)疾病的精確分割，個(gè)體化地規(guī)劃開(kāi)髓點(diǎn)、截骨量，實(shí)現(xiàn)假體的前傾角、外展角與安放深度的三維重建，從而有效減少術(shù)前測(cè)量的誤差。同時(shí)，能夠自動(dòng)計(jì)算假體的覆蓋率，并精準(zhǔn)匹配假體的規(guī)格型號(hào)。AI三維模擬軟件可達(dá)到專家級(jí)精度的術(shù)前規(guī)劃，從而最大幅度提高術(shù)前模擬與實(shí)際應(yīng)用的假體匹配率，未來(lái)在復(fù)雜骨科手術(shù)具有巨大的臨床應(yīng)用潛力。醫(yī)生運(yùn)用該人工智能手術(shù)模擬技術(shù)能夠有效提升手術(shù)的精準(zhǔn)度，并可以節(jié)省手術(shù)時(shí)間及出血量、縮短患者住院時(shí)間，術(shù)后并發(fā)癥的明顯降低也大幅提升了患者術(shù)后滿意度和預(yù)后生活的質(zhì)量。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)候任主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長(zhǎng)、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科中心王坤正教授表示：“AIJOINT 人工智能骨科手術(shù)模擬軟件獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證，是中國(guó)骨科數(shù)字化發(fā)展的重要里程碑！讓骨科手術(shù)真正實(shí)現(xiàn)了從“經(jīng)驗(yàn)時(shí)代”邁向“人工智能精準(zhǔn)時(shí)代”的轉(zhuǎn)變，讓手術(shù)變得更精準(zhǔn)，更微創(chuàng)，更便捷。人工智能技術(shù)帶給臨床醫(yī)生全新的視野和更加安全的手術(shù)體驗(yàn)，我們將全面推動(dòng)人工智能的臨床普及和應(yīng)用，加速中國(guó)骨科數(shù)字化的發(fā)展，讓科技進(jìn)步造福更多的患者。”

上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院張先龍教授表示：“長(zhǎng)木谷的人工智能關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件不僅可以有效提高手術(shù)的安全性和有效性，同時(shí)對(duì)基層和青年醫(yī)生的成長(zhǎng)也有很大的幫助，能夠縮短年輕醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，極大得幫助關(guān)節(jié)置換手術(shù)在基層醫(yī)院的開(kāi)展，讓更多的患者在當(dāng)?shù)鼐湍軌虻玫礁咚降闹委?。我?guó)的醫(yī)療資源和醫(yī)療水平還不夠平衡，在落后和偏遠(yuǎn)地區(qū)，如果能使用到人工智能數(shù)字化骨科創(chuàng)新產(chǎn)品，就有希望實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一化?！?/p>

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部柴偉教授表示：“隨著醫(yī)療數(shù)字化時(shí)代的到來(lái)，人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域得到越來(lái)越多的應(yīng)用。AIJOINT骨科手術(shù)模擬軟件是人工智能領(lǐng)域前沿性發(fā)展的重要方向，能夠有效的提高骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成功率同時(shí)減少手術(shù)時(shí)間和出血量，幫助患者快速康復(fù)。促進(jìn)了骨科手術(shù)智能化和精準(zhǔn)化，更好的滿足了人民的健康需求。新技術(shù)的應(yīng)用推動(dòng)醫(yī)療水平的進(jìn)步和創(chuàng)新，有效提高國(guó)家的醫(yī)療水平和競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>

醫(yī)工企聯(lián)合攻關(guān)，歷時(shí)五年，中國(guó)原創(chuàng)的首款A(yù)I+骨科

治療類三類創(chuàng)新醫(yī)療器械問(wèn)世！

再好的人工關(guān)節(jié)假體，如果缺乏精準(zhǔn)的個(gè)體化手術(shù)治療方案以及經(jīng)驗(yàn)豐富的主刀醫(yī)生，都將有可能影響患者術(shù)后假體使用的壽命，帶來(lái)術(shù)后不良并發(fā)癥的發(fā)生。而影響人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后近期患者滿意度及遠(yuǎn)期假體生存率的主要因素包括假體位置不良、力線不佳、關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、肢體不等長(zhǎng)等。而傳統(tǒng)骨科手術(shù)極其依賴醫(yī)生的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，但關(guān)節(jié)置換手術(shù)難度大、假體型號(hào)數(shù)量多、對(duì)于醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗(yàn)要求高，且年輕醫(yī)生成長(zhǎng)周期長(zhǎng)，導(dǎo)致有限的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源很難滿足巨大的需求量，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)難以下沉至基層，患者更多流向三甲醫(yī)院，進(jìn)一步加劇醫(yī)療資源的不均衡。如何輔助醫(yī)生讓每一臺(tái)手術(shù)都精準(zhǔn)完美，讓基層醫(yī)院也可以順利開(kāi)展關(guān)節(jié)置換手術(shù)，讓患者可以獲得更加長(zhǎng)久的人工假體使用時(shí)間。為解決這一難題，長(zhǎng)木谷廣泛開(kāi)展醫(yī)、工、企聯(lián)合攻關(guān)，在國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目以及北京市科委重點(diǎn)課題項(xiàng)目“AI+健康協(xié)同創(chuàng)新培育”的支持下，歷經(jīng)5年時(shí)間，長(zhǎng)木谷通過(guò)緊密的醫(yī)工結(jié)合，不斷探究臨床痛點(diǎn)的解決方案，將頂尖關(guān)節(jié)外科專家們豐富的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)算法供人工智能深度學(xué)習(xí)，最終研發(fā)出此款中國(guó)原創(chuàng)且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工智能骨科手術(shù)模擬軟件，從膝關(guān)節(jié)置換到髖關(guān)節(jié)置換全覆蓋，是國(guó)內(nèi)第一款A(yù)I+全髖全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)模擬軟件。該產(chǎn)品可根據(jù)患者個(gè)體情況在術(shù)前就給出完美的人工智能骨科手術(shù)方案，與傳統(tǒng)手術(shù)相比可避免手術(shù)的盲目性和不確定性，為骨科手術(shù)的全流程提供了精確的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。

精準(zhǔn)的人工智能手術(shù)模擬，

開(kāi)啟骨科診療新風(fēng)向！

長(zhǎng)木谷人工智能手術(shù)模擬軟件具備高效、精準(zhǔn)、智能、定制、安全、微創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)，其工作原理是基于人工智能深度計(jì)算及學(xué)習(xí)技術(shù)，將其與臨床醫(yī)生豐富的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，利用醫(yī)學(xué)圖像大數(shù)據(jù)訓(xùn)練和深度學(xué)習(xí)，在術(shù)前通過(guò)患者CT即可提供出精準(zhǔn)的解剖參數(shù)和下肢對(duì)線，為患者量身打造出一套智能個(gè)體化精準(zhǔn)的人工智能骨科手術(shù)方案。產(chǎn)品并不受限于操作者的專業(yè)水平，讓原本難以復(fù)制的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療技術(shù)和大專家的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，為基層醫(yī)療技術(shù)提升及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡帶來(lái)可復(fù)制的執(zhí)行方案。

來(lái)源：光明網(wǎng)